Una forma inyectable dos veces al año del medicamento para la prevención del VIH, conocido como PrEP, redujo las infecciones en un 96% en un ensayo clínico, superando la eficacia de la opción de píldora diaria de PrEP.
La investigación, anunciada por Gilead Sciences, representa otra investigación crítica sobre la eficacia de la forma inyectable de PrEP, que podría servir como una herramienta fundamental en la lucha contra el VIH porque no requiere que las personas tomen una pastilla todos los días.
En la actualidad existen múltiples formas de medicamentos inyectables para la PrEP. Lenacapavir, que es el medicamento inyectable de Gilead, se diferencia de Apretude de ViiV Healthcare o cabotegravir, que también es una forma inyectable de PrEP pero se administra una vez cada dos meses en lugar de dos veces al año.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la opción de PrEP inyectable de Apretude en 2021, pero muchos candidatos aún no se han decidido por ella debido a su elevado precio y a las regulaciones que estipulan que las aseguradoras de salud solo deben cubrir la PrEP oral por el momento. Sin embargo, el verano pasado, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. otorgó a la PrEP inyectable una calificación de «A», allanando el camino para que la Ley de Atención Médica Asequible exija que esté cubierta para 2025.
Lenacapavir, la opción inyectable que se administra dos veces al año, ya se ha utilizado para tratar el VIH resistente a los medicamentos. Gilead espera obtener la aprobación de la FDA para utilizar lenacapavir como profilaxis preexposición a finales de este año, con la posibilidad de lanzarlo a mediados o finales del año próximo.
Un ensayo previo para probar la eficacia de lenacapavir como PrEP inyectable indicó que era 100% eficaz en la prevención del VIH entre más de 5.000 mujeres jóvenes cisgénero en África.
En un ensayo de seguimiento, los investigadores compararon la PrEP inyectable con la PrEP oral entre 3200 hombres cisgénero, hombres transgénero, mujeres transgénero y personas no binarias de 16 años o más que tienen relaciones sexuales con personas a las que se les asignó el sexo masculino al nacer en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos. Entre las 2180 personas que tomaron lenacapavir como PrEP inyectable, hubo dos “casos incidentales” y el 99,9% de las personas no contrajeron el VIH, según Gilead. Entre los que tomaron Truvada como PrEP oral, hubo nueve “casos incidentales” entre 1087 personas que tomaron Truvada.
En referencia al VIH de fondo, también conocido como bHIV (que mide las tasas anticipadas de VIH sin usar PrEP), los investigadores concluyeron que el lenacapavir ofrecía una reducción del 96% en el riesgo en comparación con el bHIV.
“Con resultados tan notables en dos estudios de fase 3, lenacapavir ha demostrado el potencial de transformar la prevención del VIH y ayudar a poner fin a la epidemia”, afirmó Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead. “Ahora que tenemos un conjunto de datos completo de múltiples poblaciones de estudio, Gilead trabajará urgentemente con socios reguladores, gubernamentales, de salud pública y comunitarios para garantizar que, si se aprueba, podamos administrar lenacapavir dos veces al año para la PrEP en todo el mundo, para todos aquellos que quieran o necesiten la PrEP”.
Reducir las disparidades raciales es una cuestión clave en la lucha contra el VIH. Aunque la FDA aprobó la PrEP hace más de una década, las investigaciones mostraron que en 2019, solo el 8 % de las personas negras y el 14 % de las personas latinas elegibles para la PrEP recibieron recetas para ella, en comparación con el 63 % de las personas blancas.
Otra de las preocupaciones que suscita la PrEP es la dificultad de seguir un régimen de toma diaria de pastillas. Ese desafío ha quedado patente en la forma en que algunos departamentos de salud han propuesto un programa de PrEP a demanda en el que las personas toman la medicación cerca del momento en que tienen relaciones sexuales.
Sin embargo, algunos advierten que una opción inyectable no necesariamente se traducirá en un acceso más amplio y una mayor aceptación. En una declaración escrita, PrEP4All, una organización sin fines de lucro que lucha por un mayor acceso a los medicamentos para la prevención del VIH, dijo que el inyectable de acción prolongada de ViiV ha tenido una aceptación muy baja varios años después de la aprobación de la FDA. PrEP4All dijo que la opción PrEP inyectable de Gilead podría correr la misma suerte, dado que los medicamentos para la prevención del VIH del gigante farmacéutico han sido demasiado caros y principalmente solo beneficiaron a los hombres blancos cisgénero.
“Ningún enfoque de statu quo dará como resultado algo cercano a un acceso equitativo al lenacapavir como PrEP”, dijo PrEP4All. “Este es un momento para que los defensores y los responsables de las políticas apoyen con fuerza el movimiento por un Programa Nacional de PrEP y apoyen un camino hacia un precio de salud pública razonable para el lenacapavir”.
