La FDA aprueba la preparación inyectable dos veces al año

El 18 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un disparo de prevención de VIH inyectable dos veces al año, que representa otro desarrollo clave en un esfuerzo de años para ofrecer otra opción en la lucha contra el VIH/SIDA.

La aprobación se produce más de tres años después de que Cabotegravir, que ofrece VIIV Healthcare bajo el nombre de Apretude, fue aprobada como una forma inyectable de preparación que se administra cada dos meses.

En los últimos años, los estudios han arrojado resultados prometedores en torno a la efectividad de la forma inyectable de preparación. La última aprobación implica el uso de Lenacapavir, de Gilead, que la etiquetará bajo la marca Yeztugo.

Ha pasado más de una década desde que la píldora Truvada de Gilead fue aprobada por primera vez para la prevención del VIH en 2012. Otra opción oral, Descovy, fue aprobada en 2019. Sin embargo, ha sido un desafío para algunas personas tomar la píldora a diario, y ha habido las disparidades raciales de larga data.

Mientras que el apretud es utilizado por 21,000 estadounidenses, las píldoras diarias son tomadas por 500,000 estadounidenses, según The New York Times.

Sin embargo, la nueva aprobación provocó preguntas sobre la asequibilidad, así como las preocupaciones sobre los recortes de fondos de la administración Trump, que ha propuesto recortes empinados a los esfuerzos de prevención del VIH de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) en el próximo año fiscal. En las últimas semanas, la administración Trump rescindió un programa de $ 258 millones encargado de buscar una vacuna contra el VIH y detuvo un programa separado para buscar una vacuna hecha por Moderna, según The New York Times. A fines de mayo, el Times informó que la administración Trump retuvo fondos debidos a los estados y territorios para la prevención del VIH.

Prep4All, que lucha por un mayor acceso a la medicación de prevención del VIH y busca un programa de preparación nacional para poblaciones no aseguradas y con seguro insuficiente, dijo en una declaración escrita que la aprobación de la FDA fue un «desarrollo bienvenido», pero también dijo que «la vía de acceso es más peligrosa que para las comunidades en la mayor necesidad de preparación, y está lejos de que la innovación se triunfará sobre el costoso precio de los precios que se ha puesto a Lesacapapapapapapapapapains con Lesacaps de la mejor. La administración Trump y los republicanos del Congreso para desmantelar la prevención del VIH y los sistemas de atención médica en Estados Unidos «.

El New York Times, citando a Gilead, informó que Lenacapavir tendrá un precio de $ 28,218. Gilead está haciendo el caso de que muchas personas no tendrían que pagarlo porque estaría cubierto por un seguro o a través de programas de asistencia al paciente. Sin embargo, los problemas legales también podrían complicar el futuro de la preparación: a principios de este año, el Supremo dijo que escucharía una apelación en un caso que rodea la legalidad de la Fuerza de Tarea de Servicios Preventivos de EE. UU., Lo que hace determinaciones en torno a qué medicamentos deberían requerir cobertura en virtud de la Ley de Atención Asequible.

Carl Schmid, director ejecutivo del Instituto de Política de Hepatitis VIH+, dijo que el nuevo medicamento reduciría las infecciones por VIH «si las personas lo están al tanto y los pagadores, incluidas las aseguradoras privadas, lo cubren sin costos de extracción como un servicio preventivo».

«Las aseguradoras y empleadores privados también deben cubrir inmediatamente a Yeztugo como un servicio preventivo requerido, lo que significa que los usuarios de preparación no deben enfrentar ninguna barrera de gestión de costos o de utilización. A pesar de una calificación de grado ‘A’ de la USPSTF para la preparación, y apoyar la orientación federal, los usuarios de Prep están siendo sometidos a copagos sin copas y autorizaciones previas. En un momento en que hay un énfasis sobre la prevención de la vía de la vía de los federales y los usuarios de los estados de los federales y las autorizaciones previas, cuando existe un énfasis sobre la prevención de la crata de la Avert. para aumentar la aplicación del requisito de servicios preventivos de ACA «.